ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

 ІМ'Я:АМПУЛАВИТОК СТЕРИЛІЗАТОР 

МОДЕЛЬ:AM-0,36(360 літрів)

1.GЗАГАЛЬНІ

Цей стерилізатор серії AM розроблений та виготовлений у суворій відповідності до технічного стандарту GMP. Він пройшов кваліфікацію стандарту управління якістю ISO9001.

Цей автоклав застосовується для стерилізації фармацевтичних продуктів, таких як ін'єкційні препарати в ампулах та флаконах.

Випробування на витік буде проведено за допомогою кольорової води для виявлення витоку ампул.

Нарешті, промивання чистою водою, яка прокачується через водяний насос і душ з верхньої форсунки для очищення виробів.

2.SІЗЕ& ВиПЛИТКИ

3.SКОНСТРУКЦІЯ ТА ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТИВНОСТІ

Sстерилізаційна камера:Резервуар стерилізатора під тиском складається з двостінної камери. Внутрішня камера виготовлена ​​з нержавіючої сталі SS316L з дзеркальним покриттям (Ra δ 0,5 мкм) для забезпечення можливості очищення та стерилізації, а також для підвищення стійкості до корозії.

Ізоляційний шар виготовляється за допомогоюалюміній силікатякий є найкращим ізоляційним матеріалом, а обладнання має прямокутну форму та декоративну кришку з нержавіючої сталі

Двері:Автоклав сконструйований як прохідний. Двері мають петлі та автоматичне пневматичне блокування.

Ущільнювач дверей надувного типу, стисненим повітрям, може витримувати температуру та тиск камери.

● Цикл стерилізації можна розпочати лише після повного закриття та блокування дверцят.

● Подача стисненого повітря інструментального класу: завдяки спеціальному поперечному перерізу рідина, що стискається, не може витікати до стерилізаційної камери, що порушує стерильність камери та її вмісту.

● Відсутність вакууму: завдяки спеціально розробленому поперечному перерізу та механічним характеристикам матеріалу ущільнювача (силіконової гуми), дверцята можна відкрити, просто випустивши компресійну рідину, оскільки це забезпечує рівномірне втягування ущільнювача у своє гніздо.

● Просте обслуговування: не потрібне періодичне змащування чи обслуговування, окрім звичайного очищення поверхонь та видалення будь-яких сторонніх предметів, які могли потрапити між ущільнювачем та дверима;

● Безпека: електромеханічні та електронні блокування безпеки, керовані контролером процесу, запобігають відкриттю дверей, якщо ущільнювач все ще перебуває під тиском та/або якщо існують умови, що становлять небезпеку для оператора та/або вантажу

Система трубопроводів:Він складається з пневматичних клапанів, вакуумної системи, водяного насоса тощо.

●Клапан: Використані клапани є пневматичними. Десятирічний досвід у проектуванні цих компонентів для конкретного застосування дозволив оптимізувати системні рішення, пов'язані з гідравлічною системою, забезпечуючи рішення, що характеризуються мінімальними розмірами, оптимальною функціональністю та мінімальним і простим обслуговуванням.

● Водяний насос: Він з'єднаний з форсункою, закріпленою у верхній частині камери, утворюючи розпилювальний пристрій для охолодження та очищення. Він забезпечує рівномірність температури та швидке охолодження й очищення ампул.

●Вакуумний насос: водокільцевий насос продовжує всмоктувати через регульований впускний отвір навіть

під час фаз впорскування пари та стерилізації. Пара вивільняє тепло шляхом конденсації, що, в свою чергу, вивільняє приховану теплоту. Завдяки постійному зливу конденсату, що утворюється в камері, через клапан малого поперечного перерізу забезпечується динамічний стан, який дозволяє більш рівномірне (непряме) регулювання температури стерилізації, що призводить до надзвичайно малих перепадів температур і запобігає накопиченню всередині камери конденсату та будь-яких неконденсованих газів, присутніх у парі.

Система управління:ПЛК + HMI + Мікропринтер + Реєстратор даних.

● Якщо автоматичний контролер виходить з ладу за певних обставин, пристрій безпеки забезпечує безпечне стерилізування в приміщенні під тиском атмосфери, що відповідає задньому краю, і дозволяє відкрити завантажувальні дверцята.

● Для потреб технічного обслуговування, тестування та у разі надзвичайних ситуацій ручне керування може здійснюватися за допомогою інструментів контролю доступу.

●Головна система контролера: 3-рівневий пароль. Адміністратор може встановити ім'я користувача (інженера та оператора) та пароль.

● Сенсорний екран: відображає параметри робочого процесу та стан циклу стерилізації, зручне керування. Інженер може змінювати параметри, включаючи температуру, час, назву програми, час вакуумування тощо.

4.PПРОЦЕСНИЙ ПОТІК

Управління автоклавом з додатковим автоматичнимопераціяабо ручнийоперація.

ЦИКЛ 1-Склоампулаі флакон стерилізація –115°C / 30хв або 121 °C / 15 хв

Завантаження→Вакуумування камери→Опаленнята стерилізація → охолодження (розпилення чистої води) → Dвиявити витік ампул(від палата Vакумулювати або кольорова вода)→Миття (розпилення чистою водою)→Кінець.

Список конфігурації