ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

 ІМ'Я:АМПУЛЬНАВИТІК СТЕРИЛІЗАТОР 

МОДЕЛЬ:AM-0,36(360 літрів)

1.GЗАГАЛЬНА

Цей стерилізатор серії AM розроблено та виготовлено відповідно до технічного стандарту GMP.Він пройшов кваліфікаційний стандарт управління якістю ISO9001.

Цей автоклав використовується для стерилізації фармацевтичних продуктів, таких як продукти для ін’єкцій в ампулах і флаконах.

Тест на герметичність буде виконано кольоровою водою для виявлення витоку ампул.

Нарешті, миття чистою водою, яка подається через водяний насос і душ із верхнього сопла для очищення продуктів.

2.SІЗЕ& UТІЛІТИ

3.SБУДОВА ТА ОСОБЛИВОСТІ ВИКОНАННЯ

SТерилізаційна камера:Посудина під тиском стерилізатора складається з камери з подвійними стінками. Внутрішня камера виготовлена ​​з нержавіючої сталі SS316L із дзеркальним покриттям (Ra δ 0,5 мкм), щоб забезпечити можливість очищення та стерилізації та збільшити її стійкість до корозії.

Ізоляційний шар виконанийалюміній силікатнаякий є найкращим ізоляційним матеріалом, а обладнання є прямокутним, має декоративну кришку з нержавіючої сталі

Двері:Автоклав виконаний прохідного типу.Двері на петлях з автоматичним пневматичним замком.

Ущільнювач дверцят є надувним типом, стиснутим повітрям і може витримувати температуру та тиск камери.

● Цикл стерилізації можна розпочати лише після того, як дверцята повністю закриті та заблоковані.

●Sподача стисненого повітря інструментального рівня: завдяки спеціальному поперечному перерізу компресійна рідина не може витікати в бік стерилізаційної камери, що погіршує стерильність камери та її вмісту.

●No вакуум: завдяки спеціально сконструйованому поперечному перерізу та механічним характеристикам матеріалу прокладки (силіконова гума), двері можна відкрити, просто випускаючи компресійну рідину, оскільки це змушує прокладку рівномірно втягуватися у своє місце.

● Просте технічне обслуговування: не потрібно періодичного змащування чи обслуговування, за винятком звичайного очищення поверхонь і видалення будь-яких сторонніх предметів, які можуть потрапити між прокладкою та дверцятами;

● Безпека: електромеханічні та електронні блокування безпеки, керовані контролером процесу, запобігають відкриванню дверей, якщо прокладка все ще знаходиться під тиском та/або якщо існують умови, що становлять небезпеку для оператора та/або вантажу

Трубопровідна система:Він складається з пневматичних клапанів, вакуумної системи, водяного насоса тощо.

●Клапан:Клапани використовуються пневматичного типу.Десятирічний досвід у розробці цих компонентів для конкретного застосування дозволив оптимізувати системні рішення, пов’язані з гідравлічною системою, забезпечуючи рішення, що характеризуються мінімальними розмірами, оптимальною функціональністю та мінімальним і простим обслуговуванням.

● Водяний насос: він з’єднаний із соплом, яке закріплене у верхній частині камери, утворюючи розпилювальний пристрій для охолодження та очищення.Це забезпечує рівномірність температури та швидке охолодження та очищення ампул.

●Вакуумний насос: водяний кільцевий насос продовжує аспірацію навіть через регульований впускний отвір

під час впорскування пари та фаз стерилізації.Пара виділяє тепло шляхом конденсації, внаслідок чого виділяється приховане тепло.Завдяки постійному дренажу конденсату, який утворюється в камері, через клапан, який має малий поперечний переріз, забезпечується динамічний стан, який дозволяє більш рівномірне (непряме) регулювання температури стерилізації, що призводить до надзвичайно малих температурних різниць і запобігає накопичення всередині камери конденсату та будь-яких неконденсованих газів, присутніх у парі.

Система управління:PLC + HMI + мікропринтер + реєстратор даних.

● Коли автоматичний контролер за невдачі обставин, пристрій безпеки робить стерилізацію внутрішнього тиску безпечним у тиску атмосфери до задньої частини стану, і дозволяє завантажувальні двері можна відкрити.

● Для технічного обслуговування, тестування та потреб у надзвичайних ситуаціях можна виконати ручне керування за допомогою інструментів контролю доступу.

● Система головного контролера: 3-рівневий пароль. Адміністратор може встановити ім'я та пароль користувача (інженера та оператора).

●Сенсорний екран: відображення параметрів робочого процесу та стану циклу стерилізації, операція зручна. Інженер може змінювати параметри, включаючи температуру, час, назву програми, час вакуумування тощо.

4.PROCESS FLOW

Управління автоклавом з додатковим автоматомопераціяабо вручнуоперація.

ЦИКЛ 1- склоампулаі флакон стерилізація –115°C / 30хв або 121 °C / 15 хв

Завантаження→Камера вакуумна→Опаленняі стерилізація→Охолодження (розпилення чистої води)→Dвиявити витік ампул(від камера vзагострити або кольорова вода)→Промивання (розпилення чистою водою)→Кінець.

КОНФІГУРАЦІЯ LIS