(1) застосувати «метод інженерії вартості» для закупівлі обладнання, конкретні процедури є такими.Чіткі вимоги, визначте вибір і купівлю обладнання – цільова інформація про підприємство (інформація включає: операційну політику, мету управління, масштаб виробництва та стан управління тощо) – цільовий продукт проаналізовано, аналіз цільових продуктів тонкого, а саме класифікація функцій, конкретна та чітка функція, потім аналіз функції обладнання та ступінь відповідності фактичному попиту, враховуючи функціональність обладнання, сортування практичної спрямованості) – схема оцінки (через групове обговорення, консультації експертів та інші методи аналізу переваг і недоліків обладнання для проведення аналізу витрат, а потім для інтеграції ключового об’єкта та сортування), визначте ціль для вибору та купівлі.
(2) встановлення та приймання фармацевтичного обладнання.Суворо відповідно до вимог GMP і пов’язаних операційних процедур для установки та приймання фармацевтичного обладнання.Серед учасників: виробничі, інженерні, енергетичні, QA та сторонні експерти.Конкретний процес: підтвердження встановлення, підтвердження роботи.QA відповідає за інспекцію та валідацію проекту GMP, аудит і верифікацію.
(3) побудова інформації.Відповідно до технічної інструкції з обладнання та GMP проконсультуйтеся з відповідними експертами, складіть таблицю технічного обслуговування обладнання та технічну інструкцію, а також детально запишіть дані попереднього технічного обслуговування, методи технічного обслуговування та результати технічного обслуговування, щоб сприяти інформатизації та стандартизації управління фармацевтичним обладнанням та обслуговування.
(4) впровадження системи «двох сеансів».Оскільки управління фармацевтичним обладнанням характеризується високим професіоналізмом, складними проблемами та широким діапазоном сфер, а також раптовістю та прихованістю несправностей обладнання, це вимагає від нас налагодження швидкої та ефективної роботи, механізму реагування та своєчасного усунення несправностей.Змінний інструктаж (стосується використання 10 хвилин перед виходом на роботу щодня, щоб підбити підсумки та обговорити 1 день до роботи та план роботи на цей день) і щотижневі збори відділу (перевірка, огляд продуктивності цього тижня, цього тижня для обговорення основні проблеми, обговорити рішення та створити план роботи наступного тижня), що може ефективно підвищити стандартизацію роботи, має велике значення для зменшення прихованої небезпеки безпеки.
Час публікації: 27 лютого 2020 р