Рішення проблем управління та технічного обслуговування фармацевтичного обладнання

1-(3)

(1) застосувати «метод ціннісної інженерії» до закупівлі обладнання, конкретні процедури такі. Чіткі вимоги, визначення обладнання для вибору та придбання – інформація про цільове підприємство (інформація включає: операційну політику, цілі управління, масштаб виробництва та стан управління тощо) – аналіз цільового продукту, аналіз цільових продуктів, а саме класифікація функцій, конкретні та явні функції, потім аналіз функції обладнання та ступінь відповідності фактичному попиту, враховуючи функціональність обладнання, практичну спрямованість сортування) – схема оцінювання (за допомогою групового обговорення, консультацій з експертами та інших методів аналізу переваг та недоліків обладнання для проведення аналізу витрат, а потім інтеграції ключового об'єкта та сортування), визначення цілі вибору та придбання.

(2) встановлення та приймання фармацевтичного обладнання. Суворо дотримуючись вимог GMP та відповідних операційних процедур для встановлення та приймання фармацевтичного обладнання. Учасниками є: виробничі, інженерні, енергетичні, відділ контролю якості та зовнішні експерти. Конкретний процес: підтвердження встановлення, підтвердження експлуатації. Відділ контролю якості відповідає за перевірку та валідацію проекту GMP, аудит та верифікацію.

(3) побудова інформації. Відповідно до технічного посібника з обладнання та GMP, проконсультуйтеся з відповідними експертами, складіть таблицю технічного обслуговування обладнання та технічний посібник, а також детально зафіксуйте попередні дані технічного обслуговування, методи технічного обслуговування та наслідки технічного обслуговування, щоб сприяти інформатизації та стандартизації управління та технічного обслуговування фармацевтичного обладнання.

(4) впровадження системи «двох сесій». Оскільки управління фармацевтичним обладнанням характеризується високим професіоналізмом, складними проблемами та широким спектром галузей, а також раптовістю та прихованістю відмов обладнання, це вимагає від нас налагодження швидкої та ефективної роботи, механізму реагування та своєчасного усунення несправностей. Змінний інструктаж (стосується використання 10 хвилин перед виходом на роботу щодня для підбиття підсумків та обговорення 1 дня перед роботою та плану роботи на цей день) та щотижневі наради відділу (перевірка, огляд роботи цього тижня, обговорення основних проблем цього тижня, обговорення рішень та складання плану роботи на наступний тиждень), що може ефективно підвищити стандартизацію роботи, має велике значення для зменшення прихованої загрози безпеці.


Час публікації: 27 лютого 2020 р.