Рішення проблем управління та обслуговування фармацевтичного обладнання

1-(3)

(1) застосовувати "метод інженерної вартості" для придбання обладнання, конкретні процедури такі. Чіткі вимоги, визначити вибір та придбання обладнання - інформація про цільове підприємство (інформація включає: політику діяльності, цілі управління, масштаби виробництва та стан управління тощо) - аналізувався цільовий продукт, аналіз цільової продукції тонкого виробництва, а саме класифікація функцій, специфічна та явна функція, потім, аналіз функціонування обладнання та ступінь відповідності фактичного попиту, враховуючи функціональність обладнання, практичне спрямування) - схема оцінки (шляхом групового обговорення, консультації експертів та інших методів аналізу переваг та недоліків обладнання для проведення аналізу витрат, а потім для інтеграції ключового об'єкта та сортування), визначення цілі вибору та покупки.

(2) встановлення та приймання фармацевтичного обладнання. Суворо відповідно до вимог GMP та відповідних операційних процедур для встановлення та приймання фармацевтичного обладнання. Серед учасників: виробництво, машинобудування, енергетика, QA та сторонні експерти. Конкретним процесом є: підтвердження встановлення, підтвердження роботи. QA відповідає за інспекцію та валідацію проекту GMP, аудит та верифікацію.

(3) побудова інформації. Відповідно до технічного керівництва обладнання та GMP, проконсультуйтеся з відповідними експертами, складіть таблицю технічного обслуговування обладнання та технічне керівництво та детально запишіть попередні дані технічного обслуговування, методи технічного обслуговування та ефекти технічного обслуговування, щоб сприяти інформатизації та стандартизації управління фармацевтичним обладнанням та технічне обслуговування.

(4) впровадження системи “двох сесій”. Оскільки управління фармацевтичним обладнанням характеризується високим професіоналізмом, складними проблемами та широким спектром галузей, а також раптовістю та приховуванням несправностей обладнання, це вимагає від нас швидкої та ефективної роботи, механізму реагування та своєчасного усунення несправностей. Інструктаж за змінами (стосується використання 10 хвилин перед виходом на роботу щодня, для підведення підсумків та обговорення 1 дня перед роботою та плану роботи цього дня) та щотижневого засідання відділу (огляд, перевірка результативності цього тижня, цього тижня для обговорення Основні проблеми, обговорення рішення та складання плану роботи на наступний тиждень), який може ефективно покращити стандартизацію роботи, має велике значення для зменшення прихованої небезпеки.


Час публікації: 27 лютого 2020 р